省藥監(jiān)局應(yīng)宏鋒副局長檢查調(diào)研我企業(yè)

近日，省局應(yīng)宏鋒副局長帶領(lǐng)藥化生產(chǎn)處相關(guān)人員，對西安正大制藥有限公司、西安遠大德天藥業(yè)股份有限公司、西安天宇制藥有限公司進行了檢查調(diào)研。

應(yīng)宏鋒一行先后深入3家藥品生產(chǎn)企業(yè)進行實地檢查調(diào)研和座談，聽取企業(yè)對藥品GMP執(zhí)行、優(yōu)勢產(chǎn)品、技術(shù)創(chuàng)新、新藥研發(fā)、銷售模式、發(fā)展規(guī)劃等情況匯報。應(yīng)宏鋒指出，質(zhì)量是企業(yè)的生命線，企業(yè)要樹立質(zhì)量第一、市場第二的理念，要在確保產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，持續(xù)合規(guī)和持續(xù)改進。

?應(yīng)宏鋒要求，一要強化企業(yè)主體責(zé)任意識，嚴格落實GMP要求，狠抓好產(chǎn)品質(zhì)量管控工作，特別是要抓好高風(fēng)險注射劑產(chǎn)品質(zhì)量安全管控工作；

二要對現(xiàn)有優(yōu)勢產(chǎn)品進行深度研究，提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準和優(yōu)化工藝，特別是要加大對品種適應(yīng)癥、有關(guān)物質(zhì)、療效等方面的深度研發(fā)和開發(fā)，提高產(chǎn)品療效和安全性，擴大市場占有率和競爭力；

三要對企業(yè)實行精細化管理，樹立企業(yè)質(zhì)量信得過、出精品、出名品的企業(yè)品牌形象，同時企業(yè)還應(yīng)結(jié)合各自實際，加大新藥研發(fā)，持續(xù)健康的加快企業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展步伐。

來源：陜西省藥品監(jiān)督管理局